Pfizer і BioNTech почнуть випробування вакцини на дітях
Пише Кореспондент.
Компанії Pfizer і BioNTech почали тестування своєї вакцини від коронавірусної інфекції на дітях віком до 12 років, щоб до початку 2022 року розширити застосування препарату і на цю вікову групу.
За даними агентства, у випробуваннях препарату візьмуть участь діти у віці від шести місяців.
За словами представника Pfizer Шарон Кастільо, перші дози вакцини діти отримали вже в середу, 24 березня. Результати тестування компанія сподівається отримати в другій половині 2021 року.
Pfizer і BioNTech планують спочатку протестувати безпеку своєї вакцини з подвійним введенням вакцини в трьох різних дозах - 10, 20 і 30 мкг - в дослідженні фази I / II за участю 144 учасників.
Пізніше вони планують розширити дослідження до 4500 учасників на пізній стадії, в якому вони будуть перевіряти безпеку, переносимість та імунну відповідь, створювану вакциною, ймовірно, шляхом вимірювання рівнів антитіл у молодих людей.
Кастільо сказав, що компанії сподіваються отримати дані випробування в другій половині 2021 року.
Вакцина Pfizer / BioNTech була дозволена регулюючими органами США наприкінці грудня для людей у віці 16 років і старші. За даними Центрів США з контролю і профілактики захворювань, станом на ранок середи в США було введено майже 66 мільйонів доз вакцини.