Кому та навіщо потрібна сертифікація GMP*

GMP розшифровується як Good Manufacturing Practices, цей сертифікат підтверджує наявність у клієнта системи управління для точного виконання правил із виготовлення якісної та безпечної продукції.

Видається на товари медичного призначення: ліки, харчові добавки, продукти, косметику, засоби для лікування й профілактики. Сертифікація GMP гарантує, що на кожному етапі виготовлення виріб відповідає високим стандартам.

Ключові вимоги для отримання

Good Manufacturing Practices стосується багатьох аспектів діяльності компанії та висуває певні критерії до кожного етапу виробничого процесу. Передбачає визначення та контроль:

• надійності та якості майданчиків, де виготовляють товари, й навколишнього середовища;
• обладнання;
• виробничого процесу;
• працівників;
• сировини.

У процесі встановлення Good Manufacturing Practices перевіряють стиль управління, визначають організаційну структуру компанії, рівень кваліфікації її працівників. Також звертають увагу на обладнання, що використовується у виробництві, дотримання екоконтролю й моніторингу, умов зберігання, відвантаження продукції.

Під час перевірки визначають товари, що не відповідають регламенту, та складають перелік заходів для запобігання браку. Контроль бізнес-процесів для сертифікації передбачає в разі потреби внесення змін та отримання схвалення.

Навіщо це потрібно

Стандарти GMP присутні в законодавстві багатьох країн, відповідний сертифікат надається для виготовлення та експорту медичної продукції, косметики та інших товарів відповідної категорії в Україні. Концепція визначає низку параметрів до кожного етапу виготовлення – від одягу працівників до матеріалів стелі й підлоги цеху.

Систему GMP застосовують також для компаній, що займаються імпортом і продажами імпортних медичних товарів або косметики. Щоб забезпечити відповідну якість, потрібно дотримуватися вимог на етапах підготовки сировини, на кожній стадії виготовлення, розробки, пакування, зберігання тощо.

Сертифікація GMP необхідна для:

• дотримання високих стандартів виробництва товарів;
• запровадження процедур для якості та безпеки продукції;
• оптимізації робочих процесів;
• простішого й безпроблемного виходу на міжнародний ринок;
• довіри покупців, популяризації компанії.

Центр оцінки відповідності «ФАКТУМ» – акредитований орган із сертифікації в Україні, який відомий у цій сфері понад 8 років. У компанії працюють фахівці з будь-яких галузей виробництва, вони надають усі необхідні послуги з сертифікації – від створення програми аудиту до отримання документа.

Good Manufacturing Practices підтверджує якість продукції та її відповідність найвищим стандартам безпеки. Отримати таку сертифікацію необхідно для успішного ведення бізнесу й виходу на міжнародний ринок.

Джерело: factumcentr.com.ua